Kalite & Belgeler

Kalite Yönetimi

Kayıtla kanıtlanmış kalite

Kalite yönetim sistemimiz, İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) kılavuzu ve Ecza Depoları Yönetmeliği esas alınarak kurulmuştur. Her süreç yazılı talimata bağlıdır; her talimat kayıtla kanıtlanır.

• Yıllık öz denetim (self-inspection) programı
• Sapma, şikâyet ve CAPA yönetimi
• Değişiklik kontrolü ve risk değerlendirmesi
• Ölçüm cihazlarının akredite laboratuvarda kalibrasyonu
• Personel görev tanımları ve yıllık eğitim planı
• Sıcaklık haritalama (mapping) çalışmalarının periyodik tekrarı

Kalite & Belgeler

PDF Ecza Deposu Ruhsatı — Soyak İlaç I 1,2 MB PDF Ecza Deposu Ruhsatı — Soyak İlaç II 1,1 MB PDF Mesul Müdür Belgesi 480 KB PDF İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Uygunluk Beyanı 760 KB PDF ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası 900 KB PDF Sıcaklık Haritalama (Mapping) Özet Raporu 2,4 MB PDF Kalite Anlaşması Şablonu 320 KB XLSX Tedarikçi Değerlendirme Formu 85 KB