B.O.S.B Mermerciler Ind. Site 4th Street No:1, Beylikdüzü — Istanbul / Türkiye

Responsible Pharmacist

Sorumluluk

Mevzuatın karşısında tek muhatap: mesul müdür

Ecza deposu faaliyetinin yasal sorumluluğu, kadromuzda tam zamanlı görev yapan eczacı mesul müdüre aittir. Depolama koşullarından sevkiyat kararlarına kadar tüm kritik adımlar onun onayıyla ilerler.

  • Sağlık Bakanlığı'na karşı temsil — ruhsat, bildirim ve yazışmaların yürütülmesi.
  • Bakanlık denetimlerinin karşılanması — denetim hazırlığı, saha refakati, bulguların kapatılması.
  • Yurt dışı otorite denetimleri — yurt dışı bağlantılı firmaların ve otoritelerin müşteri denetimlerinin karşılanması.
  • Müşteri (sözleşme veren) denetimleri — kalite anlaşmaları, öz denetim ve düzeltici faaliyet takibi.
  • Ürün kabul ve serbest bırakma — karantina, iade, miat ve geri çekme süreçlerinin yönetimi.
Kalite dokümantasyonu

Denetime hazır dokümantasyon

Sıcaklık – nem kayıtları, kalibrasyon sertifikaları, eğitim kayıtları, temizlik ve haşere kontrol planları, sapma ve CAPA dosyaları her an incelemeye açıktır.

Belgelerimiz →
Süreç

Denetim yönetimi nasıl işler?

Planlı ya da habersiz her denetimde aynı akışı uygularız; böylece sonuç öngörülebilir olur.

01
Ön hazırlık & doküman derlemesi
02
Saha turu & kayıt sunumu
03
Bulguların değerlendirilmesi
04
CAPA planı & kapanış raporu
Our Services

Services

The right address for your health products

Let's plan your storage, secondary packaging and cold-chain logistics needs together.